HIV ile Yaşayan Tedavi Deneyimli Kişilerde Tenofovir Alafenamid/Emtrisitabin/Biktegravir Rejimine Geçiş Sonrası Virolojik, İmmünolojik Göstergeler, Böbrek Fonksiyonları ve Lipid Profillerindeki Değişiklikler.

Objective: Although the tenofovir alafenamide/emtricitabine/bictegravir (TAF/FTC/BIC) regimen is recommended in national and international guidelines for changing treatment in treatment-experienced patients living with HIV (PLwHIV), there are limited real-life data reported in Türkiye. We aimed to evaluate the changes in virological and immunological indicators, renal functions, and lipid profiles in the follow-up of patients who switched to TAF/FTC/BIC. Methods: The study included treatment-experienced PLwHIV aged 18 years or older who were followed at the infectious diseases outpatient clinic between January 2020 and December 2021. Follow-up parameters before and after switching to TAF/FTC/BIC were evaluated retrospectively. Results: A total of 77 PLwHIV were included. Of those, 71 (92.2%) were male, and the median age was 42 years. The 24th and 48th week median HIV RNA values of patients whose viral loads were measured were 35 (27-77) copies/ml and 34 (24-49) copies/ml, respectively, after switching. We did not detected a significant difference in CD4+T lymphocyte count, CD4+ T lymphocyte percentage, and CD4+/CD8+ ratio when compared with pre-treatment values. Virological suppression was not maintained in 24.7% (n=19/77) of PLwHIV. While "incomplete virological response" was not detected in any patients, 2.6% (n=2/77) had virological rebound, 1.3% (n=1/77) were virological non-responders, 10.4% (n=8/77) had low-level viremia, and 20.8% (n=16/77) had virological blip. Glomerular filtration rate (GFR) (101 ml/min./1.73m² vs. 96 ml/min./1.73m², p=0.05) and total cholesterol level (199 mg/dl vs. 185 mg/dl, p=0.05) decreased at 48th week. In switching from tenofovir alafenamide/emtricitabine/elvitegravir/cobicistat (TAF/FTC/EVG/Cob) to TAF/FTC/BIC, significant decreases were detected in GFR (101 ml/min./1.73m² vs. 95 ml/min./1.73m², p=0.016) and total cholesterol levels (205 mg/dl vs. 182 mg/dl, p<0.001). Conclusion: Even if virological suppression is achieved before switching, virological suppression may be impaired in patients after switching to TAF/FTC/BIC. Moreover, renal functions should be closely monitored due to the significant decrease in GFR, especially when switching from TAF/FTC/EVG/Cob to TAF/FTC/BIC. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Amaç: Çalışmamızda; virolojik baskılanması sağlanmış, tedavi deneyimli ve tenofovir alafenamid/emtrisitabin/biktegravir (TAF/FTC/BIC) rejimine geçiş yapılmış hastaların, 48 haftalık takiplerinde tedavi etkinliğini gösteren virolojik ve immünolojik değişimlerin yanı sıra böbrek fonksiyonları ve lipid profillerindeki değişikliklerin değerlendirilmesi amaçlandı. Yöntemler: Retrospektif ve tek merkezli olarak gerçekleştirilen çalışmaya, İnfeksiyon Hastalıkları Polikliniği'ne Ocak 2020-Aralık 2021 tarihleri arasında başvuran, 18 yaş ve üzeri, HIV ile yaşayan tedavi deneyimli bireyler dahil edildi. TAF/FTC/BIC rejimine geçiş yapılan HIV ile yaşayan bireylerin tedavi değişimi öncesi ve sonrası takip parametre sonuçları değerlendirildi. Bulgular: Çalışmaya virolojik süpresyonu sağlanmış ve TAF/FTC/BIC rejimine geçiş yapılmış 77 hasta dahil edildi. Hastaların 71 (%92.2)'i erkek, ortanca yaş 42 (35-51.5) yıl ve hepatit B koinfeksiyonu olan hasta sayısı 5 (%6.4) idi. Hastaların antiretroviral tedavi (ART) alma süresi 6 (5-9) yıl olarak tespit edildi. Hastaların 60 (%77.9)'ında, tenofovir alafenamid/emtrisitabin/elvitegravir/kobisistat (TAF/FTC/EVG/Cob) içeren rejimden TAF/FTC/BIC'e geçiş yapılmıştı. Tedavi sonrası 24. ve 48. haftada viral yük saptanan hastaların ortanca HIV RNA düzeyleri sırasıyla 35 (27-77) kopya/ ml ve 34 (24-49) kopya/ml olarak saptandı. Tedavi öncesi değerlerle karşılaştırıldığında; CD4+T lenfosit sayısında, CD4+ T lenfosit yüzdesinde ve CD4+/CD8+ oranında anlamlı düzeyde fark saptanmadı. TAF/FTC/BIC rejimine geçiş sonrası hastaların 19 (%24.7)'unda virolojik süpresyonun bozulduğu görüldü. Farklı düzeylerdeki virolojik yanıtlar değerlendirildiğinde; "tam olmayan virolojik yanıt" saptanmamakla birlikte, hastaların 2 (%2.6)'sinde virolojik geri tepme ("rebound"), 1 (%1.3)'inde virolojik yanıtsızlık, 8 (%10.4)'inde düşük düzeyli viremi ve 16 (%20.8)'sında virolojik sıçrama ("blip") saptandı. TAF/FTC/BIC rejimine geçiş öncesi ve sonrası karşılaştırılan 77 hastanın 48. haftada bakılan glomerüler filtrasyon hızı (GFH) (101 ml/dk/1.73m² vs. 96 ml/dk/1.73m²; p=0.05) ve total kolesterol (199 mg/ dl vs. 185 mg/dl; p=0.05) değerlerinde azalma istatistiksel anlamlılık sınırına yakındı. TAF/FTC/EVG/Cob rejiminden TAF/FTC/BIC'e geçişte ise GFH (101 ml/dk/1.73m² vs. 95 ml/dk/1.73m²; p=0.016) ve total kolesterol (205 mg/dl vs. 182 mg/dl; p<0.001) değerlerinde anlamlı azalma saptandı. Sonuç: TAF/FTC/BIC rejimine geçiş öncesi virolojik süpresyon sağlanmış olsa da geçiş sonrası hastaların önemli bir oranında virolojik baskılanmanın bozulabileceği göz önünde bulundurulmalı ve bu hastalar detaylı sorgulanmalıdır. Ayrıca TAF/FTC/EVG/Cob rejiminden geçilen hastaların total kolesterol değerlerinde azalma görülmekle birlikte GFH değerlerinde anlamlı düşüş olması nedeniyle böbrek fonksiyonları yakın takip edilmelidir. [ABSTRACT FROM AUTHOR]